自治区药监局　监管能力建设持续升级　赋能藏药产业高质量发展

近日，记者从2025年自治区药品安全及医药产业高质量发展新闻发布会上获悉，目前，企业及国药准字号品种数量与2020年相比，全区新增药品生产企业35家、药品批发企业18家，新增药品品种44个、批准文号50个，2024年藏药生产总值34亿元。

自治区药监局副局长次仁罗布介绍，近年来，自治区药监局以药品安全监管问题专项整治为切入点，深入开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治，持续开展委托生产、网络销售等专项行动，确保群众用药安全。截至目前，全区共检查“两品一械”生产经营使用单位1.3万家次，责令整改382份，查办“两品一械”违法案件98起，行纪衔接4起，确保了药品市场良好秩序。

同时，推进全区藏医药产业高质量发展，自治区药监局坚持标准先行，持续推进《95部颁藏药标准》修订，累计向国家药监局上报80个品种质量标准修订草案，获批11个；完成“第二批藏药标准三年行动计划”中的44个品种标准研究，已发布“藏黄精”等18个藏药标准，不断完善藏药地方标准体系；持续推进“高效办成一件事”改革，累计办理审批事项9511件，发放电子证照2700余份，线上行政许可办结率100％；推动藏药“三结合”证据体系下新药研发，13个在研品种势头强劲；藏医器械规范化管理稳步推进，已有5个品种成功上市，对6个在研品种全程帮扶指导，推进藏医器械传承创新发展。

自治区药监局监管能力建设持续升级，目前已顺利完成245项检验资质扩项，推进19个科研项目，“中国藏药资源库”完成1613首方剂信息校对录入；完成西藏药品数智监管平台（二期）开发，实现与国家及自治区相关系统无缝对接；推行“综合检查一次”模式，覆盖超50％企业，节省企业迎检时间50％；圆满完成2025年药品安全应急演练，完善“组团式（柔性）”援藏机制，12名援藏专家通过“传帮带”提升本地监管能力；开展药品安全宣传周等系列活动，有效提高公众知晓率和参与度。